儿童血液肿瘤用药亿法拉®（氯法拉滨注射液）获批上市

2023年6月29日，公司小分子事业部研发的氯法拉滨注射液（商品名：亿法拉®，规格：20ml:20mg）获得了国家药品监督管理局的上市批准（国药准字H20233799），注册分类为化学药品3类。

氯法拉滨注射液为国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布的《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》之一，是中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药，为多年来首个获准用于儿童白血病的治疗新药。

氯法拉滨（Clofarabine）最早由美国Bioenvision公司开发，为细胞毒类抗肿瘤药，结合了同类药物氟达拉滨（Fludarabine）和克拉屈滨（Cladribine）的优点，并克服其缺点，主要用于儿童难治性或复发性急性淋巴细胞性白血病症，治疗总体反应率高，并且很好耐受，没有不可预知的不良反应。

亿法拉®的获批上市将为白血病患儿带来福音，并将进一步丰富公司血液肿瘤产品的品类。

为了助力氯法拉滨注射液（亿法拉®）尽快惠及更多血液病患者，践行“造物无言却有情 每于寒尽觉春生”寄语，公司已于2023年4月召开了上市前的专家咨询顾问会，云集了来自全国多省市的近30位小儿血液肿瘤领域权威专家。

与会专家普遍认为，氯法拉滨对急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）的治疗效果较好，可以为一些复发难治的病人带来一种新的治疗选择，同时NCCN指南也推荐氯法拉滨用于复发难治性ph- B细胞ALL，这无疑是对氯法拉滨临床地位的肯定；

同时，与会专家也对氯法拉滨在造血干细胞移植前的桥接预处理、复发难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）等治疗领域的应用显示出较为强烈的关注和兴趣。